Datos del Mundo Real: ¿podemos convertir la sobrecarga de información en un impacto en tiempo real?

Clinical Pathways

Reflexionando sobre la participación de UpHill en el simposio The Impact of RWE on Clinical Pathways, profundizamos en cómo los datos del mundo real podrían alinearse mejor con las necesidades inmediatas de los pacientes, los profesionales de la salud y los sistemas de salud.

Matilde Ferreira

November 15, 2024 · 6 min lectura

En términos generales, todos los datos sobre la salud de los pacientes recopilados de forma rutinaria, fuera de los ensayos clínicos controlados, se conocen como Datos del Mundo Real (RWD, por sus siglas en inglés). La FDA define los RWD como:

“Datos relacionados con el estado de salud del paciente y/o la prestación de atención médica, recopilados de manera rutinaria a partir de diversas fuentes, como registros electrónicos de salud (EHRs), actividades de reclamaciones y facturación, registros de productos y enfermedades, datos generados por el paciente en entornos domésticos, y datos de otras fuentes, como dispositivos móviles.” ¹

Cuando analizamos estos RWD, generamos evidencia del mundo real (RWE):

“Evidencia clínica sobre el uso y los posibles beneficios o riesgos de un producto médico derivada del análisis de los RWD.” ¹

Los datos del mundo real se han utilizado ampliamente en la investigación para fines como el seguimiento de la seguridad de los medicamentos después de su lanzamiento y la observación de la progresión de enfermedades en los pacientes a lo largo del tiempo. Con la rápida expansión de la tecnología en el ámbito de la salud - como los sistemas electrónicos, los biosensores y los dispositivos móviles y portátiles - se están recopilando grandes cantidades de RWD de forma rutinaria. Esta abundancia de información tiene un enorme potencial para mejorar el diseño de los estudios y abordar necesidades clínicas previamente no satisfechas.

Pero, ¿podría el RWD estar haciendo aún más? ¿Existen formas de utilizar esta información en tiempo real para mejorar la atención, en lugar de solo después de completar los estudios?

Reflexionando sobre la participación de UpHill en el simposio The Impact of RWE on Clinical Pathways, profundizamos en cómo los datos del mundo real podrían alinearse mejor con las necesidades inmediatas de los pacientes, los profesionales de la salud y los sistemas de salud.

Para ser claros, el valor de los RWD en la evaluación de los beneficios de un producto médico en entornos del mundo real está bien documentado. La falta de criterios de elegibilidad estrictos, la capacidad de rastrear el comportamiento de los pacientes en entornos de atención médica reales y el potencial para apoyar la investigación en grupos de alto riesgo - como las mujeres embarazadas y los niños - lo hacen invaluable, especialmente para la investigación que los ensayos clínicos controlados (RCTs, por sus siglas en inglés) no siempre pueden acometer.

Sin embargo, ¿acaso estos enfoques no están funcionando a dos ritmos muy diferentes? Si bien el RWD puede ser más rentable que un RCT para evaluar, por ejemplo, la seguridad de un medicamento utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, ¿podría este enfoque quedarse corto respecto al impacto real que los mismos datos podrían tener en el manejo de la enfermedad en tiempo real? Si se utiliza de manera efectiva en la práctica diaria, ¿no podría el RWD crear un impacto transformador en la atención al paciente?

Datos del Mundo Real y Journey-Based Care

Vamos a dar un paso atrás para abordar el desafío crítico que enfrentan los sistemas de salud en todo el mundo: la demanda de atención está aumentando exponencialmente, impulsada por el envejecimiento de la población y el aumento de enfermedades crónicas complejas, mientras que la capacidad del sistema de salud, en términos de profesionales disponibles, permanece prácticamente estancada. Esta brecha creciente lleva a problemas bien conocidos: largas listas de espera para consultas, demoras en cirugías y departamentos de urgencias sobrecargados.

En este contexto, los profesionales de salud no necesitan una avalancha de datos que complique su trabajo; necesitan datos precisos y relevantes para tomar decisiones informadas en el momento adecuado. Los sistemas de salud no necesitan invertir en la tecnología más reciente por el simple hecho de tener tecnología; necesitan centrarse en intervenciones que hayan demostrado tener potencial para mejorar los resultados de los pacientes. Y los pacientes no necesitan los dispositivos más nuevos en el mercado; necesitan un sistema de salud que esté disponible cuando más lo necesiten.

UpHill ha estado perfeccionando el concepto de Journey-Based Care, que se basa en dos pilares fundamentales:

Coordinación, integración y continuidad de la atención – centrado en crear un consenso clínico en torno al recorrido de atención de cada paciente, garantizando visibilidad sobre el progreso del paciente y aplicando una estratificación de riesgo individual.
Automatización para gestionar los desafíos de capacidad – equilibrando la demanda y la respuesta en la atención sanitaria para optimizar recursos y eficiencia.

En este enfoque, los datos del mundo real demuestran su valor cuando pueden influir en el curso de la atención de un paciente individual mientras optimizan la entrega de atención a nivel poblacional. Esto implica:

Priorizar a los pacientes con necesidades inmediatas y urgentes.
Monitorear de cerca a cada paciente y actuar de manera proactiva, especialmente para aquellos que de otro modo podrían tener dificultades para acceder a la atención (como los pacientes sin médicos de cabecera).
Colocar a los pacientes verdaderamente en el centro del proceso de atención, reconociendo que los datos en tiempo real solo funcionan cuando los pacientes participan activamente.

Este modelo basado en la jornada, impulsado por los datos del mundo real, está especialmente preparado para responder a la progresión impredecible de la enfermedad de cada individuo, adaptándose a las necesidades a medida que surgen.

El Camino hacia la Mejor Atención

Hace unos años, al reflexionar sobre la respuesta global a la pandemia de COVID-19, observamos que el futuro —y cada vez más el presente— pertenece a los modelos híbridos que combinan diferentes tipos de evidencia. Cada uno de ellos juega un papel crucial: la evidencia científica debe guiar la prestación de la atención, actuando como un mapa, mientras que los datos del mundo real deben impulsar las decisiones en tiempo real, como un GPS, ofreciendo orientación inmediata basada en información constantemente actualizada.

Esto puede sonar idealista, pero es exactamente lo que UpHill hace cada día. Créalo o no, lo único que necesitan todos los pacientes es un teléfono móvil.

Descargo de responsabilidad: Este artículo se basa en las presentaciones de Clara Jasmins y Eduardo Freire Rodrigues en el simposio The Impact of RWE on Clinical Pathways.

Referencias

US Food & Drug Administration. Real world evidence. 2022. https://www.fda.gov/science-research/science-and-research-special-topics/real-world-evidence. Accessed 14 November 2024.

Matilde Ferreira

Content Strategy & Communication Manager

Graduated in Communication Sciences, early on fell in love with storytelling. Started off as a journalist and then pivoted to the public relations world, she was always driven to craft relevant stories and bring them to the stage.